BIOMEP,empresa 100% mexicana fundada en 1992, dedicada a la fabricación de medicamentos y suplementos alimenticios con ingredientes y procesos que superan los más altos estándares de calidad, te invita a formar parte de su equipo de trabajo como “SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD”
TU PERFIL NOS INTERESA SI CUMPLES CON:
Escolaridad: QFB, QFI, IQ, IBI, TQI, TFI O AFÍN.
Experiencia mínima de tres años en la posición dentro de la industria farmacéutica
Experiencia mínima de 1 año como supervisor de aseguramiento de calidad.
Manejo de KPI's.
Buenas prácticas de fabricación aplicables a la industria farmacéutica (NOM-059-SSA1)
Buenas Prácticas de Documentación
Muestreo estadístico (tablas ANSI)
Conocimiento y dominio de no conformidades, acciones correctivas, preventivas, control de cambios, Gestiones de riesgo, validación de procesos y limpiezas.
FUNCIONES:
Asegurar que las materias primas, materiales y empaques para la fabricación de medicamentos cumplan con las especificaciones de calidad y la documentación esté acorde a las Buenas prácticas de documentación.
Asegurar que los inspectores de aseguramiento de calidad realicen la inspección, muestreo y análisis de los materiales, materias primas y empaques, de acuerdo con la NOM-059 vigente.
Verificar que los inspectores realicen los registros de las actividades realizadas en cumplimiento a las Buenas Prácticas de documentación.
Verificar que se elaboren las órdenes de mantenimiento requeridas para la conservación de equipos e instalaciones, así también asegurar que los equipos e instrumentos del departamento se mantengan con estatus de calificado o calibrado.
Participar y realizar investigaciones de las desviaciones encontradas en los materiales, materias primas y material de empaque hasta su cierre e implementar de acciones.
Asegurar el adecuado resguardo de las muestras de retención de materiales, envases y empaques.
Asegurar que el personal a cargo se encuentre capacitado y calificado.
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Días adicionales a los marcados por Ley
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