Empresa 100% mexicana con 28 años de experiencia en la manufactura, embotellado y distribución de material de curación, teniendo presencia en gran parte del territorio nacional está en búsqueda de Jefe de Validación y Metrología.
Requisitos:
· Edad: de 25 en adelante.
· Escolaridad: IQ, QFB, QFI, IBT o afín.
· Experiencia: 1 año en adelante
· Ubicación: Iztacalco, 08500 Ciudad de México, CDMX. Cerca de metro Puebla.
· Horario: De lunes a viernes de 8:00 am a 6:00 pm.
Actividades:
· Verificar el cumplimento de la legislación sanitaria vigente, los procedimientos normalizados de operación, de la NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos, para garantizar que los dispositivos médicos conservan sus especificaciones de calidad.
· Elaborar y hacer cumplir el plan maestro de validación.
· Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de áreas en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
· Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de equipos en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
· Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de sistemas críticos (HVAC, Agua purificada nivel 1, Aire comprimido, Cámara de Esterilización) en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
· Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de Validación de los procesos operativos.
Conocimientos específicos deseables:
Plan maestro de validación, manteniendo al estado validado, calificaciones, validaciones y verificaciones del mantenimiento al estado calificado y/o validado de las áreas, equipos, sistemas críticos, sistemas computarizados, procesos operativos, procesos de limpieza, llenado, etc.
NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos.
Ofrecemos:
· Sueldo neto mensual de $15,400
· Pagos semanales por BANCOMER.
· Prestaciones de ley.
· Estabilidad laboral.
Si te interesa la vacante puedes mandar tu CV al*o postúlate por este medio y nos comunicamos contigo.
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