En Grupo HS nos encontramos en búsqueda de:

ESPECIALISTA DE VALIDACIÓN DE SISTEMAS CRÍTICOS

Requisitos:

Licenciatura en QFB, QFI, IF, IQ, Q, IBT, QBP (Título y Cédula INDISPENSABLE)

Experiencia mínima de 2 años en validación de procesos, producción, seguramiento de calidad de sólidos orales.

Conocimientos NOM059, NOM220, NOM073, NOM241, OMS, ISSSTE Y FDA.

Manejo de paquetería: Minitab, SAP, LIMS, Microsoft, equipo para Calificación HVAC, Aire Comprimido.

Disponibilidad para trabajar en nueva planta, Parque Industrial PLATAH, Tezontepec Hidalgo.

Experiencia en calificación de áreas, sistemas críticos, equipos, validación de procesos y la calibración de los instrumentos, programados

Funciones:

Asegurar el cumplimiento regulatorio Nacional y LATAM, aplicable, para planta nueva Platah, fase 1 Sólidos Orales.

Participar en los elementos del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con su rol durante algún evento, en la construcción, calificación y validación durante la construcción, calificación y validación de la planta nueva de Sólidos Orales.

Sistema de Auditorías (regulatorias, internas y externas).

Manejo de desviaciones y sistema CAPA.

Control de cambios, Plan Maestro de Validación, Transferencia de Tecnología, transferencia de métodos analíticos.

Gestión de Riesgos.

Control de documentos.

Ofrecemos:

Sueldo base $18000 mensuales

Prestaciones de ley

Vales de despensa

Aguinaldo 32 días

Fondo de ahorro

Seguro de vida

Seguro de gastos médicos mayores

Servicio de Comedor

Horario de 8 a 5 (disponibilidad para rolar turnos)

Zona de trabajo: Col del Valle Centro, Benito Juárez, Ciudad de México (aproximadamente por 6 meses durante proceso de capacitación)