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NOMBRE DE LA VACANTE:ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Tipo de contrato:Permanente

Ubicación:Planta Av. España

1. Principales responsabilidades del puesto:

• Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.
• Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
• Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.

2. Nivel educativo:

Lic. Químico Farmacéuticas, Químico Biológicas o enfocadas a la química. (Carta pasante)

3. Experiencia:

• Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
• Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
• Experiencia documentación regulatoria relacionada a suplementos alimenticios, dispositivos médicos y medicamentos. 2 años
• Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
• Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nivel internacional. 2 años

4. Conocimientos mandatorios:

• Ley General de Salud.
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
• Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
• Inglés avanzado.

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